Novi uređaj za mršavljenje
Ljudi koji se bore sa gojaznošću dobili su novu opciju, i to ne u obliku pilula. Američka agencija za hranu i lekove (FDA) nedavno je odobrila novi medicinski uređaj za mršavljenje.
Uređaj je neka vrsta pejsmejkera za apetit – stimuliše nerve u stomaku kako bi se ostvario gubitak težine. Maestro Rechargeable System je prvi „elektronski uređaj za mršavljenje“. Raniji uređaji bili su sprave koje fizički ograničavaju veličinu stomaka (želuca).
Jedan od pacijenata (star 63 godine) uključen u kliničko ispitivanje kaže da je zadovoljan rezultatima i da je izgubio oko 30 kg koristeći ovaj sistem. Stručnjaci smatraju da uređaj može poboljšati zdravlja mnogim ljudima i ostvariti napredak medicine.
Sistem se sastoji od malog diska, ugrađenog ispod kože, pored rebara. On generiše električne impulse koji se kroz žice šalju u stomak. Signali blokiraju vagus nerv, koji reguliše osećaj gladi i sitosti i kontroliše brzinu kretanja hrane kroz želudac.
Uređaj ne može svako da koristi – postoje zdravstvena ograničenja. Odobren je za osobe starije od 18 godina koje imaju indeks telesne mase (BMI) od 35 do 45 i najmanje jedan drugi uslov povezan sa gojaznošću, kao što je dijabetes tipa 2. Osobe sa BMI od 30 ili više smatraju se inače gojaznim osobama.
U kliničkim ispitivanjima, pacijenti su izgubili u proseku 8,5% više težine nego osobe koje su dobile lažni implant. Gubljenje težine je nešto manje nego kod osoba kojima se hirurški vrši baj-pas na želucu. Rezultati su zadovoljavajući, mada se kompanija koja proizvodi uređaj nadala boljem „rezultatu“ – gubitku težine od oko 10% od prvobitne.
Kada je FDA savetodavni odbor podržao odobrenje uređaja, u obrazloženju je iznesen podatak da su osobe koje su izgubile težinu uz uređaj bile u stanju da održe taj gubitak težine tokom vremena i da su rizici bili minimalni.
Pri odobravanju ovog uređaja za primenu, uzeto je u obzir i to što su ljudi koji se bore protiv gojaznosti spremni da prihvate i eventualne rizike. Neželjeni efekti koji su se pojavljivali kod nekih pacijenata bili su: mučnina, povraćanje, povremeni bolovi u stomaku, gorušica, podrigivanje, problemi sa gutanjem i blagi bolovi u grudima.
Dr Vilijam Maisel, jedan od direktora u FDA, izjavio je u saopštenju agencije: „Gojaznost i njena prateća medicinska stanja predstavlja najveći zdravstveni problem u mnogim zemljama. Medicinska sredstva kao ovo mogu pomoći lekarima i pacijentima da razviju sveobuhvatne planove lečenja gojaznosti.“
U odobrenju, proizvođač je dobio obavezu da sprovede petogodišnje praćenje najmanje 100 pacijenata koji koriste njegove uređaje i prikupi dodatne podatake o bezbednosti i efikasnosti uređaja.
Informacije o novom uređaju prvi put su iznesene u TV emisiji „Dobro jutro, Ameriko“. Podaci o troškovima ili formalnom datumu lansiranja uređaja još uvek nisu dostupni široj javnosti.
Pratite Krstaricu i preko mobilne aplikacije za Android i iPhone.