BRISEL – Evropska agencija za lekove ( EMA) preporučila je danas davanje uslovnog odobrenja za promet vakcine kompanije ”Moderna” za sprečavanje korona virusne kod ljudi starijih od 18 godina.
Vakcina je pokazala uspešnost od 94,1 odsto i postala druga KOVID-19 vakcina koju je EMA preporučila za upotrebu na prostoru EU.
„Ova vakcina nam pruža nam još jedan alat za prevazilaženje trenutne vanredne situacije“, rekao je izvršni direktor EMA Emer Kuk.
U saopštenju EMA, navodi se da je Komitet za humane lekove „temeljno procenio podatke o kvalitetu, bezbednosti i efikasnosti vakcine i konsenzusom preporučio formalno uslovno odobrenje za stavljanje u promet“.
Efikasnost vakcine izračunata je za oko 28.000 ljudi od 18 do 94 godine koji nisu imali znake prethodne infekcije i pokazuje smanjenje broja simptomatskih slučajeva KOVID-19 za 94,1 posto kod ljudi koji su je primil.
Navodi se da je 11, od 14.134 vakcinisanih osoba, dobilo KOVID-19 sa simptomima, u poređenju sa ljudima koji su primili lažne injekcije – 185 od 14.073.
Istraživanje pokazuje i efikasnost vakcine od 90,9 odsto kod učesnika sa rizikom od ozbiljnog KOVID-19, uključujući one sa hroničnim bolestima pluća, srčanim oboljenjima, gojaznošću, bolestima jetre, dijabetesom ili HIV infekcijom.
Visoka efikasnost se održavala među polovima, rasnim i etničkim grupama.
KOVID-19 vakcina ”Moderne” daje se u dve injekcije u ruku u razmaku od 28 dana.
U EMA navode da su najčešći neželjeni efekti kod KOVID-19 vakcine „Moderna“ obično bili „blagi ili umereni“ i da su se popravili „u roku od nekoliko dana posle vakcinacije“.
Najčešći neželjeni efekti su bol i otok na mestu ubrizgavanja, umor, jeza, groznica, otečeni ili osetljivi limfni čvorovi ispod ruke, glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, mučnina i povraćanje.
U EMA dodaju da će se sigurnost i efikasnost vakcine i dalje „nadgledati dok se koristi u EU“.
(Tanjug)
Pratite Krstaricu na www.krstarica.com