Rusija u narednih mesec dana lansira preparat protiv virusa korona

Ruski fond za direktne investicije i grupa โ€žHim Rarโ€œ dogovorili su se u martu da osnuju zajedniฤki centar za proizvodnju medicinskog preparata favipiravira koji, prema rezultatima istraลพivanja u Kini, moลพe da posluลพi kao efikasno sredstvo u borbi protiv virusa korona.
Planirano je da se proizvodnja tog preparata u Rusiji pokrene vecฬ poฤetkom maja, a o perspektivama novog leka, njegovoj efikasnosti uย borbi protiv koroneย i partnerstvu sa Ruskom fondom u intervjuu za RIA Novosti ispriฤao je predsednik upravnog odbora โ€žHim Rarโ€œ, akademik Andrej Ivaลกฤenko.

RFPI i grupa โ€žHim Rarโ€œ u martu su najavili osnivanje zajedniฤkog centra za proizvodnju preparata favipiravira. Kako su raspodeljene uloge partnera u tom projektu?

โ€” RFPI je naลก strateลกki investitor koji u potpunosti finansira sredstva za realizaciju ovog projekta u iznosu od 100 miliona rubalja, a takoฤ‘e saraฤ‘uje sa meฤ‘unarodnim partnerima i drลพavnim institucijama, ukljujucฬi i Kinu.

Ministarstvo zdravlja Kine dalo odobrenje
Taj preparat je trenutno jedini na svetu koji je Ministarstvo zdravlja Kine preporuฤilo za upotrebu. Kliniฤka ispitivanja, koja su voฤ‘ena u Vuhanu i ล enลพenu โ€“ epicentrima epidemije u Kini, pokazala su da se pri uzimanjuย favipiraviraย vreme, koje virus korona provede u organizmu obolelog, skracฬuje sa 11 na ฤetiri dana. Pri tome se stanje oลกtecฬenih plucฬa poboljลกalo kod 91 odsto pacijenata kontrolne grupe koji su uzimali taj lek, u poreฤ‘enju sa 62 odsto onih koji ga nisu primenjivali.

Sadaย pred Rusijom predstoji zadatakย da proizvede favipiravir u najkracฬem mogucฬem roku. Razvoj supstance i gotovog oblika leka obuhvata oko 15 faza sinteze. Nigde u svetu nije mogucฬe kupiti ne samo supstancuย tog preparata, vecฬ iย reagenseย za njegovu proizvodnju. Zahvaljujucฬi RFPI, brzo dobijamo potrebne reagense u Rusiji i u inostranstvu.

Danas je naลก glavni zadatak da obezbedimoย puลกtanje leka u promet do maja, kako bismo poฤeli da leฤimo pacijente u bolnicama. Povecฬacฬemo proizvodnju leka da bismo zadovoljili svu potencijalnu potraลพnju i preลกli na maloprodaju preparata.

Ko sada ima prava na licencu za favipiravir?

โ€” Lek su najpre razviliย japanski nauฤniciย i koristio se za leฤenje retkih oblika gripa i groznice, naroฤito ebole. Pre oko pet godina, kineski proizvoฤ‘aฤi dobiliย su licencu. Patent za sam preparat istekao je 2019. godine, tako da Rusijaย nema zakonskih prepreka za proizvodnju leka.

O efikasnosti leka saznalo se sredinom marta nakon izjave ลกefa kineskog Centra za razvoj biotehnologije Dลพanga Singmina. Postoje li neke nove informacije o efikasnosti leka u inostranstvu?

โ€” Znamo da je joลก nekoliko fabrikaย u Kiniย dobilo pravo na proizvodnju ovog leka, ลกto indirektno potvrฤ‘uje daย preparat deluje. Sada sprovodimo in vivo i in vitro istraลพivanja ubrzanim tempom, u kojima uฤestvuju najbolji istraลพivaฤki centri Rusije, na primer Nauฤni centar za virusologiju i biotehnologiju Rusije โ€žVektorโ€œ. Verujem da cฬemo u narednih nekoliko nedelja vecฬ imati sopstvene pouzdane prekliniฤke podatke o efikasnosti leka protiv koronavirusne infekcije i da cฬemo mocฬi da pokrenemo kliniฤko istraลพivanje na pacijentima.

Postoje li mehanizmi za brzo registrovanje leka, kako bi pacijenti mogli da mu pristupe ลกto pre?

โ€” Razgovaramo sa Ministarstvom zdravlja o tome koliko istraลพivanja je potrebno obaviti da bi se lek brzo registrovao. Nadamo se da cฬe u bliskoj buducฬnosti ukazati mogucฬnost da on poฤne da se koristi za leฤenjeย koronavirusne infekcijeย kod pacijenata sa potvrฤ‘enom dijagnozom u kliniฤkom ispitivanju.

U maju cฬemo proizvestiย prve serijeย ovog leka, koje su dovoljne za izleฤenje hiljade obolelih. Uvereni smo da cฬe u prekliniฤkim studijama biti potvrฤ‘eno da se naลก lek po efikasnosti i bezbednosti ne razlikuje od onog favipiravira koji se proizvodio u Kini ili Japanu.

Zbog ฤega je ipak izabran favipiravir? Razmatra li se potencijalna efikasnost i drugih lekova?

โ€” Trenutno je onย jedini lekย koji je pouzdano delovao na stotine pacijenata. Preparatย hidroksihlorohinย pokuลกavaju da primene u Sjedinjenim Ameriฤkim Drลพavama i svetu. Testiran je na desetini pacijenata u Francuskoj i neki struฤnjaci smatraju da je potrebno joลก da se ispituje, jer jeย priliฤno toksiฤan. Postoji i lek kompanijeย โ€žGilead Sciencesโ€œ, meฤ‘utim ฤak i ako se ispostavi da je efikasan, troลกkovi proizvodnje cฬe biti veoma visoki.

Kada lek moลพe da se pojavi ย u maloprodaji i koliko cฬe koลกtati?

โ€” Verujemo da, zahvaljujucฬi podrลกci vlade, lek ima sve ลกanse da se pojavi u maloprodajiย u junu. ลฝelimo da omogucฬimo da cena leฤenja ne bude vecฬa od 30-50 hiljada rubalja (50.000 rubalja je oko 613 evra). Poreฤ‘enja radi, cena leฤenja preparatom, na kome radi ameriฤka kompanija, iznosila bi 30 hiljada, ali ne rubalja, vecฬ dolara.

Da li cฬe kapaciteti zajedniฤkog centra biti dovoljni za potrebe ruskog trลพiลกta? Postoji li mogucฬnost da cฬe se preparat u buducฬnosti izvoziti?

โ€” Koristimo sve svoje kapacitete, oni su dovoljni za proizvodnju desetine hiljada kura leฤenja meseฤno. Za izvoz cฬe biti potrebno da se povecฬa proizvodnja u Rusiji, ali to je sledecฬa faza. Ako je potrebno, na leto cฬemo razmotriti dodatne platforme za transfer.

Kakve su ลกanse da zajedniฤki centar sa RFPI ย u buducฬnosti pusti u promet nove preparate, ukljuฤujucฬi i one namenjene borbi protiv virusa korona?

โ€” Planiramo daย proลกirimo saradnju, posebno u oblasti inovativnih lekova, koji se koriste u borbi protivย raznih virusa. Nekoliko preparata grupe โ€žHim Rarโ€œ nalazi se u naprednoj fazi ispitivanja, ukljuฤujucฬi i one koji su, sudecฬi po laboratorijskim eksperimentima, nekoliko puta bolji od favipiravira. Imamo i druge lekove u kasnim fazama kliniฤkih ispitivanja.

Da li cฬe Rusija, prema Vaลกem miลกljenju, uspeti da izbegne negativni scenario SAD, Italije i ล panije i da sledi put Juลพne Koreje i Singapura u borbi protiv novog virusa korona?

โ€” U tom smislu samย optimista. Statistiฤki pokazatelji ukazuju da u bliskoj buducฬnosti moลพemo oฤekivati stabilizaciju situacije i do majskih praznika moลพda moลพemo govoriti o suzbijanju pandemije. Mere koje su vlasti preduzele u borbi protiv ลกirenja virusa korona su teลกke za ekonomiju, posebno za mala i srednja preduzecฬa, ali sa stanoviลกta zaustavljanja pandemije mislim da su adekvatne.

Virusne infekcije – sezonske prirode
Iskustvo pokazuje da su virusne infekcijeย sezonske prirodeย i da cฬe se korona vratiti za godinu ili dve. Najverovatnije cฬeย taj virusย oslabiti i necฬe biti toliko opasan, jer cฬe deo populacije vecฬ razviti imunitet, a pojavicฬe seย i lekovi za efikasno leฤenje.

U profesionalnom smislu ฤak je dobro za ovu industriju da se pojavljuje tako agresivan virus. Ovo je izazov zbog kojeg cฬemo nauฤiti da brลพe reagujemo i povecฬavamoย razvoj sopstvenih lekova i proizvodnju supstanci.

Kako cฬe se razvijati farmaceutska industrija nakon virusa korona? Da li cฬe virus podstaknuti razvoj novih tehnologija?

โ€” Nadam se da cฬe se usled svega ลกto se dogaฤ‘a, odnos vlasti, preduzecฬa i druลกtva prema domacฬoj farmaceutskoj industriji promeniti. Svi shvataju da moramo da imamoย snaลพnu sopstvenu farmaceutsku industriju, usredsreฤ‘enu pre svega na stvaranje inovativnih lekova i tehnoloลกkog suvereniteta. ล taviลกe, naลกe hemijske, bioloลกke, farmaceutske, medicinske ลกkole i tradicije omogucฬuju nam da je razvijamo.

Vaลพno jeย povecฬati proizvodnju supstanciย i stvoriti zalihe i rezerve svih glavnih supstanci i reagenasa koji su potrebni za zdravstvo. Tada moลพemo brzo iz rezerve brzo da pokrenemo sopstvenu proizvodnju. Stvaranje i odrลพavanje takve rezerve podstaklo bi razvoj proizvoฤ‘aฤa supstanci u zemlji, kao i farmaceutske nauke u celini.

(Sputnjik)

Pratite Krstaricu na www.krstarica.com