Ruski fond za direktne investicije i grupa โHim Rarโ dogovorili su se u martu da osnuju zajedniฤki centar za proizvodnju medicinskog preparata favipiravira koji, prema rezultatima istraลพivanja u Kini, moลพe da posluลพi kao efikasno sredstvo u borbi protiv virusa korona.
Planirano je da se proizvodnja tog preparata u Rusiji pokrene vecฬ poฤetkom maja, a o perspektivama novog leka, njegovoj efikasnosti uย borbi protiv koroneย i partnerstvu sa Ruskom fondom u intervjuu za RIA Novosti ispriฤao je predsednik upravnog odbora โHim Rarโ, akademik Andrej Ivaลกฤenko.
RFPI i grupa โHim Rarโ u martu su najavili osnivanje zajedniฤkog centra za proizvodnju preparata favipiravira. Kako su raspodeljene uloge partnera u tom projektu?
โ RFPI je naลก strateลกki investitor koji u potpunosti finansira sredstva za realizaciju ovog projekta u iznosu od 100 miliona rubalja, a takoฤe saraฤuje sa meฤunarodnim partnerima i drลพavnim institucijama, ukljujucฬi i Kinu.
Ministarstvo zdravlja Kine dalo odobrenje
Taj preparat je trenutno jedini na svetu koji je Ministarstvo zdravlja Kine preporuฤilo za upotrebu. Kliniฤka ispitivanja, koja su voฤena u Vuhanu i ล enลพenu โ epicentrima epidemije u Kini, pokazala su da se pri uzimanjuย favipiraviraย vreme, koje virus korona provede u organizmu obolelog, skracฬuje sa 11 na ฤetiri dana. Pri tome se stanje oลกtecฬenih plucฬa poboljลกalo kod 91 odsto pacijenata kontrolne grupe koji su uzimali taj lek, u poreฤenju sa 62 odsto onih koji ga nisu primenjivali.
Sadaย pred Rusijom predstoji zadatakย da proizvede favipiravir u najkracฬem mogucฬem roku. Razvoj supstance i gotovog oblika leka obuhvata oko 15 faza sinteze. Nigde u svetu nije mogucฬe kupiti ne samo supstancuย tog preparata, vecฬ iย reagenseย za njegovu proizvodnju. Zahvaljujucฬi RFPI, brzo dobijamo potrebne reagense u Rusiji i u inostranstvu.
Danas je naลก glavni zadatak da obezbedimoย puลกtanje leka u promet do maja, kako bismo poฤeli da leฤimo pacijente u bolnicama. Povecฬacฬemo proizvodnju leka da bismo zadovoljili svu potencijalnu potraลพnju i preลกli na maloprodaju preparata.
Ko sada ima prava na licencu za favipiravir?
โ Lek su najpre razviliย japanski nauฤniciย i koristio se za leฤenje retkih oblika gripa i groznice, naroฤito ebole. Pre oko pet godina, kineski proizvoฤaฤi dobiliย su licencu. Patent za sam preparat istekao je 2019. godine, tako da Rusijaย nema zakonskih prepreka za proizvodnju leka.
O efikasnosti leka saznalo se sredinom marta nakon izjave ลกefa kineskog Centra za razvoj biotehnologije Dลพanga Singmina. Postoje li neke nove informacije o efikasnosti leka u inostranstvu?
โ Znamo da je joลก nekoliko fabrikaย u Kiniย dobilo pravo na proizvodnju ovog leka, ลกto indirektno potvrฤuje daย preparat deluje. Sada sprovodimo in vivo i in vitro istraลพivanja ubrzanim tempom, u kojima uฤestvuju najbolji istraลพivaฤki centri Rusije, na primer Nauฤni centar za virusologiju i biotehnologiju Rusije โVektorโ. Verujem da cฬemo u narednih nekoliko nedelja vecฬ imati sopstvene pouzdane prekliniฤke podatke o efikasnosti leka protiv koronavirusne infekcije i da cฬemo mocฬi da pokrenemo kliniฤko istraลพivanje na pacijentima.
Postoje li mehanizmi za brzo registrovanje leka, kako bi pacijenti mogli da mu pristupe ลกto pre?
โ Razgovaramo sa Ministarstvom zdravlja o tome koliko istraลพivanja je potrebno obaviti da bi se lek brzo registrovao. Nadamo se da cฬe u bliskoj buducฬnosti ukazati mogucฬnost da on poฤne da se koristi za leฤenjeย koronavirusne infekcijeย kod pacijenata sa potvrฤenom dijagnozom u kliniฤkom ispitivanju.
U maju cฬemo proizvestiย prve serijeย ovog leka, koje su dovoljne za izleฤenje hiljade obolelih. Uvereni smo da cฬe u prekliniฤkim studijama biti potvrฤeno da se naลก lek po efikasnosti i bezbednosti ne razlikuje od onog favipiravira koji se proizvodio u Kini ili Japanu.
Zbog ฤega je ipak izabran favipiravir? Razmatra li se potencijalna efikasnost i drugih lekova?
โ Trenutno je onย jedini lekย koji je pouzdano delovao na stotine pacijenata. Preparatย hidroksihlorohinย pokuลกavaju da primene u Sjedinjenim Ameriฤkim Drลพavama i svetu. Testiran je na desetini pacijenata u Francuskoj i neki struฤnjaci smatraju da je potrebno joลก da se ispituje, jer jeย priliฤno toksiฤan. Postoji i lek kompanijeย โGilead Sciencesโ, meฤutim ฤak i ako se ispostavi da je efikasan, troลกkovi proizvodnje cฬe biti veoma visoki.
Kada lek moลพe da se pojavi ย u maloprodaji i koliko cฬe koลกtati?
โ Verujemo da, zahvaljujucฬi podrลกci vlade, lek ima sve ลกanse da se pojavi u maloprodajiย u junu. ลฝelimo da omogucฬimo da cena leฤenja ne bude vecฬa od 30-50 hiljada rubalja (50.000 rubalja je oko 613 evra). Poreฤenja radi, cena leฤenja preparatom, na kome radi ameriฤka kompanija, iznosila bi 30 hiljada, ali ne rubalja, vecฬ dolara.
Da li cฬe kapaciteti zajedniฤkog centra biti dovoljni za potrebe ruskog trลพiลกta? Postoji li mogucฬnost da cฬe se preparat u buducฬnosti izvoziti?
โ Koristimo sve svoje kapacitete, oni su dovoljni za proizvodnju desetine hiljada kura leฤenja meseฤno. Za izvoz cฬe biti potrebno da se povecฬa proizvodnja u Rusiji, ali to je sledecฬa faza. Ako je potrebno, na leto cฬemo razmotriti dodatne platforme za transfer.
Kakve su ลกanse da zajedniฤki centar sa RFPI ย u buducฬnosti pusti u promet nove preparate, ukljuฤujucฬi i one namenjene borbi protiv virusa korona?
โ Planiramo daย proลกirimo saradnju, posebno u oblasti inovativnih lekova, koji se koriste u borbi protivย raznih virusa. Nekoliko preparata grupe โHim Rarโ nalazi se u naprednoj fazi ispitivanja, ukljuฤujucฬi i one koji su, sudecฬi po laboratorijskim eksperimentima, nekoliko puta bolji od favipiravira. Imamo i druge lekove u kasnim fazama kliniฤkih ispitivanja.
Da li cฬe Rusija, prema Vaลกem miลกljenju, uspeti da izbegne negativni scenario SAD, Italije i ล panije i da sledi put Juลพne Koreje i Singapura u borbi protiv novog virusa korona?
โ U tom smislu samย optimista. Statistiฤki pokazatelji ukazuju da u bliskoj buducฬnosti moลพemo oฤekivati stabilizaciju situacije i do majskih praznika moลพda moลพemo govoriti o suzbijanju pandemije. Mere koje su vlasti preduzele u borbi protiv ลกirenja virusa korona su teลกke za ekonomiju, posebno za mala i srednja preduzecฬa, ali sa stanoviลกta zaustavljanja pandemije mislim da su adekvatne.
Virusne infekcije – sezonske prirode
Iskustvo pokazuje da su virusne infekcijeย sezonske prirodeย i da cฬe se korona vratiti za godinu ili dve. Najverovatnije cฬeย taj virusย oslabiti i necฬe biti toliko opasan, jer cฬe deo populacije vecฬ razviti imunitet, a pojavicฬe seย i lekovi za efikasno leฤenje.
U profesionalnom smislu ฤak je dobro za ovu industriju da se pojavljuje tako agresivan virus. Ovo je izazov zbog kojeg cฬemo nauฤiti da brลพe reagujemo i povecฬavamoย razvoj sopstvenih lekova i proizvodnju supstanci.
Kako cฬe se razvijati farmaceutska industrija nakon virusa korona? Da li cฬe virus podstaknuti razvoj novih tehnologija?
โ Nadam se da cฬe se usled svega ลกto se dogaฤa, odnos vlasti, preduzecฬa i druลกtva prema domacฬoj farmaceutskoj industriji promeniti. Svi shvataju da moramo da imamoย snaลพnu sopstvenu farmaceutsku industriju, usredsreฤenu pre svega na stvaranje inovativnih lekova i tehnoloลกkog suvereniteta. ล taviลกe, naลกe hemijske, bioloลกke, farmaceutske, medicinske ลกkole i tradicije omogucฬuju nam da je razvijamo.
Vaลพno jeย povecฬati proizvodnju supstanciย i stvoriti zalihe i rezerve svih glavnih supstanci i reagenasa koji su potrebni za zdravstvo. Tada moลพemo brzo iz rezerve brzo da pokrenemo sopstvenu proizvodnju. Stvaranje i odrลพavanje takve rezerve podstaklo bi razvoj proizvoฤaฤa supstanci u zemlji, kao i farmaceutske nauke u celini.
(Sputnjik)
Pratite Krstaricu na www.krstarica.com