Brazilsko regulatorno telo odbilo uvoz vakcina Sputnjik

BRAZILIJA – Brazilsko regulatorno telo za medicinska sredstva ANVISA, nije odobrilo uvoz ruskih vakcina Sputnjik V.

Petočlani odbor ANVISA jednoglasno je glasao protiv uvoza Sputnjika V navodeći, između ostalog, „značajne rizike i ozbiljne nedostatke informacija“, koje garantuju bezbednost, kvalitet i efikasnost preparata, prenosi Rojters.

Ana Karolina Moreira, načelnica odeljenja zdravstvenog nadzora, izjavila je da je nakon proučavanja dokumentacije koja je dostavljena, prikupljenih podataka, inspekcijskog rada i podataka dobijenih od drugih regulatornih tela, ustanovljeno da postoje „značajni rizici“.

Vakcina Sputnjik V priznata je u brojnim zemljama, a ruski naučnici su na osnovu testiranog uzorka od 3,8 miliona ljudi u realnim okolnostima ustanovili da je ova vakcina 97,6 odsto efikasna.

Sputnjik V još nije dobio „zeleno svetlo“ Evropske agencije za lekove, iz koje su takođe saopštili da su potrebne dodatne informacije o testiranjima i proizvodnji ovog preparata.

(Tanjug)

Pratite Krstaricu i preko mobilne aplikacije za Android i iPhone.